PharmaMar pide ao Ministerio de Sanidade iniciar un ensaio clínico cun posible tratamento para a COVID-19
Trátase do Aplidin (plitidepsina) e administraríase a 160 pacientes ingresados en hospitais de toda España.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 02/04/2020 | Actualizada ás 10:04
PharmaMar presentou á Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) —do MInisterio de Sanidade— un ensaio clínico fase II de Aplidin (plitidepsina) para o tratamento da COVID-19, segundo informou a compañía á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV).
Trátase dun ensaio clínico de fase II, aleatorizado e multicéntrico, no que se van avaliar dúas doses diferentes de plitidepsina no tratamento de pacientes con pneumonía por Covid-19. Actualmente o protocolo está en proceso de avaliación.
Incluiranse 160 pacientes ingresados en hospitais de España, nos que se pretende avaliar se plitidepsina, administrado de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con pneumonía por COVID-19, reduce a proporción de pacientes que evolucionan a Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, a principal causa pola que os pacientes requiren ventilación mecánica e/ou ingreso nas Unidades de Coidados Intensivos (UCI).
No estudo van participar varios centros españois e espérase comezar proximamente, unha vez obtéñase a autorización das autoridades sanitarias.
"Esta situación de emerxencia sanitaria esixe que todos traballemos xuntos para frear esta pandemia. Cada un de nós está obrigado a dar o máximo. En canto recibamos a autorización do AEMPS poderemos empezar o ensaio clínico con plitidepsina e esperamos que se poida converter nunha arma eficaz contra a COVID-19", afirmou o presidente de PharmaMar, José María Fernández.
