PharmaMar dispárase un 18% tras aprobarse o seu medicamento contra o cancro de pulmón

As accións de PharmaMar disparábanse un 18% nos primeiros compases da sesión deste martes despois de que a Axencia de Alimentos e Medicamentos de Estados Unidos (FDA, polas súas siglas en inglés) aprobase o seu fármaco lurbinectedina para o tratamento de pacientes con cancro de pulmón microcítico que progresaron tras unha terapia previa baseada en platino.

En concreto, os títulos da compañía anotábanse unha subida do 18,03% ás 9.25 horas, ata intercambiarse a un prezo de 7,53 euros. PharmaMar presentou a solicitude de rexistro ante a FDA o pasado mes de decembro a partir dos datos dun ensaio de fase II. A aprobación por parte da axencia americana baséase nos datos dun estudo en monoterapia, aberto, multicéntrico e dun só brazo de 105 pacientes adultos sensibles ao platino e resistentes ao platino, con cancro de pulmón microcítico recorrente.

Os datos, que foron publicados na edición de maio de 2020 de 'The Lancet Oncology', mostraron que en cancro de pulmón microcítico recorrente lurbinectedina demostrou unha ORR do 35% e unha mediana de DoR de 5,3 meses segundo a avaliación do investigador (30% e 5,1 meses respectivamente, segundo a medición do Comité de Revisión Independente (IRC, Independent Review Committee).

A farmacéutica española PharmaMar asinou o pasado mes de decembro un acordo de licenza en exclusiva con Jazz Pharmaceuticals para a distribución da lurbinectedina para o cancro de pulmón microcítico en Estados Unidos, nunha operación valorada en ata 1.000 millóns de dólares (900 millóns de euros). Unha alianza que supuxo o maior acordo comercial da historia de PharmaMar dede a súa creación en 1986.

Tras o visto e prace da FDA, Jazz Pharmaceuticals poderá facer que lurbinectedina (ZepzelcaTM) estea dispoñible comercialmente en EE.UU. a principios de xullo deste mesmo ano.

PharmaMar recibirá royalties sobre as vendas netas de lurbinectedina cuxo rango comprende desde o dobre díxito alto, ata un máximo do 30%. Adicionalmente, ingresará un pago de 100 millóns de dólares e podería recibir ata outros 150 millóns adicionais unha vez se produza o 'full approval'.