AstraZeneca é "segura e eficaz" segundo a Axencia Europea do Medicamento

O Comité para a Avaliación de Riscos en Farmacovigilancia (PRAC, polas súas siglas en inglés), da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) comunicou este xoves, tras analizar os casos de trombose ocorridos en persoas ás que se administrou a vacina contra a Covid-19 de AstraZeneca, que é "segura e eficaz" e os beneficios "superan" os riscos.

Esta opinión prodúcese despois de que varios países europeos, entre eles España, suspendesen temporalmente a administración da vacina ao detectarse casos raros de trombose como, por exemplo, trombosis de seos venosos cerebrais.

Agora ben, aínda que a EMA non puido por agora confirmar o vínculo entre a aparición de eventos trombóticos e a administración desta vacina, Cooke recomendou ser "cautos" e incluír estes efectos secundarios "moi raros" no prospecto do produto e informar adecuadamente os profesionais sanitarios para detectar calquera evento coñecido ou descoñecido.

Pola súa banda, a presidenta do Comité de Seguridade da EMA, Sabine Straus, insistiu en que, segundo as análises realizadas, a vacina é "segura e eficaz" e, ademais, non provoca un aumento dos riscos de padecer trombosis tras a vacinación.

"Aínda que vimos a aparición dalgúns casos moi raros de trombosis, producíronse moi poucos respecto dos máis de 29 millóns de persoas que se vacinaron", aseverou Straus, para informar de que as mulleres máis novas son as que, "ao parecer", teñen máis risco de padecer trombose pola vacina.

O xefe de control de seguridade da EMA, Peter Arlett, dixo que van analizar estudos epidemiolóxicos con datos do día a día e comparalos cos niveis de trombose na poboación xeral. "Imos facer probas para ver se estes pacientes teñen unha condición previa que cause estes trombos", engadiu.

CONVOCATORIA DO MINISTERIO DE SANIDAD

O Ministerio de Sanidade convocou este xoves, ás 18 horas, un Consello Interterritorial do Sistema Nacional de Saúde (CISNS) extraordinario para estudar retomar a vacinación coa inxección de AstraZeneca contra a COVID-19.

A decisión prodúcese despois de que o Comité para a Avaliación de Riscos en Farmacovixilancia (PRAC, polas súas siglas en inglés), da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés), comunicase este xoves, tras analizar os casos de trombosis ocorridos en persoas ás que se administrou a vacina, que é "segura e eficaz" e os beneficios "superan" os riscos.

"Os beneficios superan os riscos", dixo en rolda de prensa a directora da EMA, Emer Cooke, para asegurar que era "previsible" que aparecesen algúns efectos secundarios pouco frecuentes tras comezar a campaña de vacinación.

Agora ben, aínda que a EMA non puido por agora confirmar o vínculo entre a aparición de eventos trombóticos e a administración desta vacina, Cooke recomendou ser "cautos" e incluír estes efectos secundarios "moi raros" no prospecto do produto e informar adecuadamente os profesionais sanitarios para detectar calquera evento coñecido ou descoñecido.

A campaña de vacinación coas doses de AstraZeneca está suspendida en España desde o pasado luns co obxectivo de investigar a posible vinculación entre estes trombos e a vacina. Ata o momento, a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), dependente do Ministerio de Sanidade, ten rexistrados tres notificacións de sospeita de reaccións adversas presuntamente relacionadas, dentro das 975.661 persoas vacinadas no noso país con AstraZeneca.