Responsable da Axencia Europea fala de "asociación" entre a vacina de Astrazeneca e os trombos detectados

O xefe da estratexia de vacinación da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés), Marco Cavaleri, confirmou unha "asociación" entre a vacina de AstraZeneca contra a COVID-19 e os eventos trombóticos que están a experimentar algúns vacinados, principalmente mulleres menores de 50 anos con déficit de plaquetas.

"Podemos dicilo, hai claramente unha asociación coa vacina. Con todo, aínda non sabemos que causa esta reacción. Estas tromboses cerebrais con déficit de plaquetas parecen ser o principal evento a investigar. En resumo: nas próximas horas diremos que hai unha conexión, pero aínda temos que entender como ocorre", anunciou nunha entrevista co diario italiano 'Il Messagero'.

O responsable da EMA recoñeceu que "hai máis casos de trombose cerebral con déficit de plaquetas entre os mozos do que cabería esperar", principalmente en mulleres menores de 50 anos. "Aínda que tamén houbo casos de entre 50 e 60 anos e tamén hai homes, ao redor do 20 por cento. A idade media rolda os 45-47 anos", puntualizou.

Así, avanzou que a EMA avaliará o risco-beneficio da vacina nestas mulleres novas. "Necesitaremos un traballo moi meticuloso para entender se a relación risco-beneficio está a favor da vacina para todas as idades", argumentou.

Con todo, non se pronunciou abertamente sobre se se fixará un grupo de idade ou colectivo ao que non se poida administrar este xoves, na reunión que organizou a EMA para emitir unha nova opinión sobre a seguridade da vacina.

"Certamente actualizarase a información do produto, indicando que os eventos adversos están relacionados coa vacina. Estará claramente establecido", afirmou.

Cavalieri recoñeceu que o proceso de avaliación da EMA "dista moito de estar completo". "A cuestión é que esta semana empezaremos a dar definicións preliminares, pero é pouco probable que cheguemos a indicar límites de idade como fixeron varios países. Pola sinxela razón de que somos unha axencia reguladora e debemos ter datos moi precisos sobre a relación risco-beneficio", pormenorizou.

Ata agora, segundo informou o pasado mércores a directora executiva da EMA, Emer Cooke, detectáronse un total de 44 casos de trombosis venosa cerebral entre 9,2 millóns de persoas vacinadas coa inxección de AstraZeneca en Europa, aínda que non inclúe todos os 31 casos notificados onte en Alemaña. En total, producíronse en Europa 14 mortes que se están sendo investigadas pola vacina de AstraZeneca, aínda que non todas por este tipo de trombos. "Se observamos a exposición axustada á idade, calculamos un risco dun por cada 100.000 nos menores de 60 anos", detallou.

A EMA espera este mércores publicar o seu posicionamento definitivo sobre a existencia ou non dunha relación entre a vacina de AstraZeneca e os trombos. Cooke sinalou que, aínda que "non se demostrou unha relación causal coa vacina", si que "é posible", polo que "se están realizando novas análises".