Analizan a vacina de Pfizer en nenos de 12 a 15 anos
A EMA espera ter resultados en xuño.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 03/05/2021 | Actualizada ás 18:05
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, polas súas siglas en inglés) da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) comezou este luns a avaliar a ampliación do uso da vacina de Pfizer-BioNTech contra a COVID-19 para incluír aos mozos de 12 a 15 anos.
Segundo anunciou o organismo regulador europeo a través dun comunicado, os resultados espéranse para o mes de xuño. En concreto, a EMA levará a cabo unha avaliación acelerada dos datos presentados por Pfizer, incluídos os resultados dun gran estudo clínico en curso no que participan adolescentes a partir de 12 anos, para decidir se recomenda a ampliación da indicación.
O ditame do CHMP remitirase entón á Comisión Europea, que emitirá unha decisión final xuridicamente vinculante aplicable en todos os Estados membros da UE.
Esta vacina está actualmente autorizada para o seu uso en persoas de 16 anos ou máis. Contén unha molécula chamada ARN mensaxeiro (ARNm) con instrucións para producir unha proteína, coñecida como proteína de espiga, presente de forma natural no SARS-CoV-2, o virus que causa a COVID-19. A vacina actúa preparando ao organismo para defenderse do SARS-CoV-2.
