A EMA deixa a decisión da dose de reforzo a cada país aínda que a ve "segura e eficaz"

A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) considera que a dose de reforzo da vacina de Pfizer contra a COVID-19 é "segura e eficaz", pero deixou a decisión sobre a súa administración a cada país.

"A dose de reforzo de Pfizer é segura e eficaz, xa que os datos mostran un aumento dos niveis de anticorpos cando se administra un reforzo aproximadamente 6 meses despois da segunda dose en persoas de 18 a 55 anos. Pero actualmente non podemos recomendar firmemente cando e para quen aplicar as doses de reforzo", comentou en rolda de prensa este martes o xefe de Estratexia de Ameazas Sanitarias Biolóxicas e Vacinas da EMA, Marco Cavaleri.

Neste sentido, Cavaleri puntualizou que "a execución das campañas de vacinación contra a COVID-19 na UE sigue sendo prerrogativa das autoridades de saúde pública que dirixen as campañas de vacinación en cada Estado membro", deixando así a decisión en mans de cada país.

Onte, a EMA concluíu que as terceiras doses de Pfizer e Moderna poden administrarse a persoas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados de 12 anos ou máis, polo menos 28 días despois da súa segunda dose. Pero, en calquera caso, consideran "importante" distinguir entre a terceira dose para persoas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados e as doses de reforzo para a poboación xeral.

Actualmente, a EMA tamén está a avaliar o uso dunha dose de reforzo da vacina de Moderna que debe administrarse polo menos 6 meses despois da segunda dose en persoas de 12 anos ou máis. Polo momento, non hai unha decisión respecto diso. "A EMA comunicará o resultado da avaliación", aclarou Cavaleri.

O organismo regulador europeo non aclarou tampouco se unha terceira dose podería incrementar o risco de efectos secundarios, como miocarditis. "É a principal preocupación de seguridade que xorde coas vacinas de ARNm, especialmente despois da segunda dose. A maioría dos casos de miocarditis notificados son leves e autolimitados. Aínda non podemos cuantificar este risco despois da terceira dose porque ocorre moi raramente", remachou a EMA.

Arquivo - Molnupiravir, un medicamento antiviral oral en investigación de MSD e Ridgeback Biotherapeutics que reduce significativamente o risco de hospitalización ou morte en pacientes adultos de risco, non hospitalizados, con COVID-19 de leve a moderade. MSD - Arquivo

ESTUDOS FÁRMACO ANTIVIRAL

A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) estudará "nos próximos días" se inicia unha revisión continua do fármaco antiviral en investigación molnupiravir, que podería reducir á metade o risco de hospitalización ou morte en pacientes adultos de risco, non hospitalizados, con COVID-19 de leve a moderada.

"Nos próximos días estudaremos a posibilidade de iniciar unha revisión continua para este composto. E, por suposto, a idea é entender se os datos apoian dita revisión continua", sinalou en rolda de prensa este martes o xefe de Estratexia de Ameazas Sanitarias Biolóxicas e Vacinas da EMA, Marco Cavaleri.

Nun ensaio de fase 3, este fármaco das compañías MSD e Ridgeback Biotherapeutics reduciu o risco de hospitalización ou morte en aproximadamente un 50 por cento. O 7,3 por cento dos pacientes que recibiron molnupiravir foron hospitalizados ou morreron ata o día 29 despois do tratamento (28/385), en comparación co 14,1 por cento dos pacientes tratados con placebo (53/377).