Investigadores de Santiago realizarán un ensaio clínico de cara a combater infeccións bacterianas graves
O ensaio ten como obxectivo mellorar o balance beneficio/rega da terapia antiinfecciosa en pacientes con sepse grazas á aplicación do medicamento personalizado con base farmacocinética.
Por E.P. | SANTIAGO DE COMPOSTELA | 19/10/2021 | Actualizada ás 18:02
Investigadores do Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (IDIS) acaban de conseguir 280.000 euros de financiamento para desenvolver un ensaio clínico independente destinado a combater as infeccións bacterianas graves ou sepsis. Trátase do único proxecto galego apoiado pola convocatoria do Instituto de Saúde Carlos III, sen dependencia da industria.
O estudo SePklin, liderado por Anxo Fernández Ferreiro, farmacéutico especialista da Unidade de Investigación e Innovación do Servizo de Farmacia da área sanitaria de Santiago de Compostela e Barbanza, é un ensaio clínico fase IV que incluirá a 700 pacientes galegos.
Segundo explica o IDIS, ten como obxectivo mellorar o balance beneficio/rega da terapia antiinfecciosa en pacientes con sepsis grazas á aplicación do medicamento personalizado con base farmacocinética.
Realizarase coa individualización duns dos tratamentos antiinfecciosos máis utilizados nos pacientes con sepsis, o linezolid. Ademais, levará a cabo a partir de análises sanguíneas polas que se detectará a cantidade de antibiótico que hai no organismo de cada paciente concreto, co fin de poder aumentar ou diminuír a dose en función da situación de cada un deles.
Os pacientes con infeccións graves, como a sepsis, experimentan numerosas alteracións fisiológicas que afectan á cantidade de antibiótico que hai no seu organismo. O adecuado control das concentracións do fármaco antiinfeccioso en sangue e o seu mantemento dentro dos rangos establecidos fará que os pacientes experimenten menos toxicidade derivada do fármaco e obteñan unha mellor resposta ao tratamento.
ALTA MORTALIDADE E MORBILIDADE
En consecuencia, diminuirase a morbilidad e a mortalidade asociada á patoloxía e, finalmente, mellorará a calidade de vida dos pacientes. A sepse prodúcese como consecuencia dunha resposta inadecuada do organismo ante unha infección, causando un fallo de múltiples órganos e pondo en risco a vida da persoa que a padece. A incidencia é de 104 casos por cada 100.000 habitantes e pode chegar a causar a morte de ata a metade dos pacientes que a padecen.
De feito, estímase que en España falecen ao ano 17.000 persoas por sepsis, máis que por cancro de mama, colon ou páncreas.
"Moitos dos antibióticos empréganse coa mesma dose para todos os pacientes, con todo, non todos os pacientes son iguais. Este feito leva que uns reciban menos dose do que precisan --e por tanto o tratamento non lles vai a curar a infección-- e outros pacientes máis do que necesitan --o que implica que van sufrir reaccións adversas--, explica Anxo Fernández Ferreiro.
O investigador principal do proxecto advirte de que "ambas as situacións son perigosas", xa que "teñen unha importante mortalidade asociada".
ENSAIOS CLÍNICOS INDEPENDENTES
O Instituto de Saúde Carlos III reforzou a investigación clínica independente coa posta en marcha de 31 ensaios clínicos. O único concedido en Galicia desenvolverase en Santiago de Compostela.
O equipo investigador está formado por expertos no tratamento de enfermidades infecciosas, especialistas na aplicación clínica do medicamento personalizado con base farmacocinética e reúne a investigadores de sete especialidades --internistas, intensivistas, anestesiólogos, pneumólogos, farmacéuticos clínicos, xenetistas e microbiólogos--con experiencia en manexo de pacientes con infeccións complicadas de diversa orixe.
O soporte principal para o ensaio proporciónao a Plataforma de Investigación Clínica Independente e tamén colabora a Axencia Galega do Coñecemento en Saúde.
O Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS) é un centro de investigación traslacional, de innovación e transferencia de coñecemento que favorece as sinerxías entre as áreas sanitarias de Santiago e Barbanza; Lugo-Monforte e Burela e Universidade de Santiago de Compostela. Están vinculados 95 grupos e máis de 1.300 investigadores.
A pesar das dificultades do ano pasado e da diminución nas convocatorias para investigación no ámbito xeral, os investigadores do IDIS captaron un total de 31.340.579 euros.
