Sanidade recoñece problemas de subministración con amoxicilina 250mg/5ml para nenos

A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), dependente do Ministerio de Sanidade, emitiu unha serie de recomendacións para paliar os problemas de subministración coas suspensións pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml.

A través dunha nota informativa, o AEMPS detallou posibles alternativas que permitan garantir o tratamento dos pacientes. En suspensións orais de amoxicilina, Laboratorios Normon e Sandoz Farmaceutica son os laboratorios que contan cunha maior cota de mercado, e ambos experimentaron atrasos na posta de novos lotes no mercado, o que orixinou o actual problema de subministración.

A AEMPS asegurou que as causas que levaron a estes atrasos "foron solucionadas" e "estase acelerando a produción para facer fronte á demanda pendente", polo que se prevé que a situación de subministración de suspensións pediátricas orais de amoxicilina se normalice "a finais da semana do 21 de novembro".

A fin de cubrir unha maior demanda, Laboratorios Normon está a priorizar a fabricación das súas presentacións. Desta forma, están a liberarse de maneira continua unidades de 'Amoxicilina Normon 250 MG/5 ML po para suspensión oral EFG 1 frasco 120ml' e espérase que se normalice a subministración a finais da semana que vén. Ao priorizar esta presentación, atrasarase o restablecemento da presentación de 40 ml (estimado para xaneiro 2023).

Sandoz Farmaceutica comunicou que resolveu tamén os seus problemas con 'Amoxicilina Sandoz 250 MG/5 ML po para suspensión oral EFG 1 frasco 120ml' e a súa subministración restablecerase a finais do mes de novembro.

Tendo en conta que a dispoñibilidade de medicamentos con amoxicilina en comprimidos non sofre destes problemas, o AEMPS habilitou coa Dirección Xeral de Carteira Común de Servizos do Sistema Nacional de Saúde e Farmacia do Ministerio de Sanidade un procedemento para que, en caso de necesidade, por ausencia do medicamento prescrito, o profesional farmacéutico poida substituír a dispensación dunha suspensión oral de amoxicilina 250 MG en frasco por 'Amoxicilina Normon 250 mg po para suspensión oral en sobres EFG, 30 sobres'.

Na súa falta, para pacientes nos que a dose diaria poida conseguirse con 250mg por toma, por unha das seguintes presentacións de amoxicilina 500 mg en comprimidos: 'Amoxicilina Normon 500 MG comprimidos EFG, 20 comprimidos', 'Amoxicilina Almus 500 MG comprimidos dispersables EFG e 'Amoxicilina Ardine 500 mg comprimidos EFG'.

A suspensión deberá reservarse a aqueles pacientes nos que o axuste de dose requira dose que non poidan obterse co fraccionamento de comprimidos de 500mg, como pacientes de menos de 6 meses.

Estes medicamentos preséntanse en comprimidos de 500 mg ranurados, é dicir, que poden fraccionarse para administrar medio comprimido, que pode disolverse ou disgregarse en auga.

A ficha técnica non contempla empregar esta modalidade de administración, xa que indica que a ranura serve unicamente para fraccionar e facilitar a deglución pero non asegura a división en doses iguais, pero considérase que é a opción máis accesible considerando o problema de subministración existente. Estes comprimidos poden disolverse en auga, sendo inxeridos inmediatamente.

As prescricións de 'Amoxicilina Normon 250 mg po para suspensión oral en sobres EFG, 30 sobres' tamén poderán ser cubertas polos comprimidos indicados, mentres persista o problema coas suspensións orais.

Esta substitución será soamente posible mentres persista o problema de subministración coas suspensións orais de amoxicilina.