Sanidade informa da retirada de audífonos 'Beltone' e 'Resound' por alteracións na amplificación do son
Insta aos pacientes a verificar se o seu audífono está afectado e, en caso afirmativo, deixe de utilizalo e contacte co centro auditivo para a súa devolución.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 23/10/2019 | Actualizada ás 18:25
A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), dependente do Ministerio de Sanidade, Consumo e Benestar Social, informou de que a empresa GN Hearing Care retirou do mercado determinados números de serie de audífonos retroauriculares e intraauriculares 'Beltone' e 'Resound', reparados entre o 14 de agosto e o 5 de setembro de 2019, debido á posibilidade de que un erro no programa cause alteracións na amplificación do son.
De acordo coa información facilitada pola empresa, identificáronse unha incidencia no programa 'Service & Repair Tool', a cal afecta á captura e restauración dos datos de usuarios, causando que estes audífonos reparados conteñan especificacións alteradas para a amplificación de son, expondo potencialmente a capacidade auditiva remanente dos usuarios ao risco de experimentar unha ganancia adicional non intencionada de diferentes graos.
Estes produtos distribúense en España a través da empresa GN Hearing Care, quen enviou unha nota de aviso para informar o problema detectado aos profesionais sanitarios dos centros auditivos de España aos que lles distribuíron os números de serie afectados, na que se inclúen as accións a seguir para proceder á súa retirada.
Ante isto, o AEMPS recomendou aos profesionais sanitarios dos centros auditivos que, se enviou a reparar audífonos retroarticulares e intrauriculares 'Beltone' e 'Resound' entre os meses de agosto e setembro de 2019, verifique se se corresponden con algún dos números de serie afectados.
No caso de que así sexa e o audífono aínda estea no seu poder, Sanidade solicitou que non se lle entregue ao paciente, se separe do resto e contacte con GN Hearing Care para xestionar a súa devolución. Agora ben, no caso de que xa entregase algún dos audífonos afectados a algún paciente, recomendou contactar con el e pedirlle que deixe de utilizalos e que os devolva ao seu gabinete para substituílos sen cargo.
Do mesmo xeito, o AEMPS instou aos pacientes a verificar se o seu audífono está afectado e, en caso afirmativo, deixe de utilizalo e contacte co centro auditivo para a súa devolución e substitución. Finalmente, o organismo pediu aos usuarios que contacten co seu médico no caso de que experimenten molestias relacionadas co uso do audífono.
