A competencia pola vacina da Covid: a de Moderna ten unha eficacia do 94,5%
A compañía anunciou que a súa vacina permanece estable a unha temperatura de 2° a 8°C, a temperatura dun fogar estándar ou dun refrixerador, durante 30 días. O ministro de Sanidad, Salvador Illa, pide ser prudentes ante os resultados de Moderna.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 16/11/2020 | Actualizada ás 13:36
Moderna anunciou que a Xunta de Monitoreo de Seguridade de Datos (DSMB, polas súas siglas en inglés), independente e designada polos Institutos Nacionais de Saúde de Estados Unidos (NIH, polas súas siglas en inglés), informou de que o estudo de fase 3 de ARNm-1273, o seu candidato a vacina contra COVID-19, obtivo unha eficacia da vacina do 94,5 por cento nas primeiras análises.
En base a estes datos provisionais de seguridade e eficacia, Moderna avanzou nun comunicado que "ten a intención" de solicitar unha autorización de uso de emerxencia á Administración de Alimentos e Medicamentos de Estados Unidos (FDA, polas súas siglas en inglés) nas "próximas semanas" e anticipa que a autorización estará marcada polos datos finais de seguridade e eficacia (cunha duración media de polo menos 2 meses). Moderna tamén asegura que "ten previsto presentar solicitudes de autorización aos organismos reguladores mundiais".
A compañía está a traballar cos Centros de Control e Prevención de Enfermidades de Estados Unidos (CDC, polas súas siglas en inglés), Operation Warp Speed e McKesson, un distribuidor da vacina contratado polo Goberno de Estados Unidos, así como coas partes interesadas a nivel mundial para estar preparados para a distribución da vacina no caso de que reciba a autorización de uso de emerxencia tanto en Estados Unidos como a nivel mundial.
Moderna informou de que para finais de 2020 espera ter aproximadamente 20 millóns de doses listas para ser enviadas a EEUU. Da mesma forma, afirman que "seguen en camiño" de fabricar entre 500 millóns e 1.000 millóns de doses a nivel mundial en 2021.
Por outra banda, a compañía anunciou que a súa vacina permanece estable a unha temperatura de 2° a 8°C, a temperatura dun fogar estándar ou dun refrixerador, durante 30 días. Ademais, aseguran que permanece estable a -20ºC ata seis meses para a súa almacenaxe e a temperatura ambiente ata 12 horas. Da mesma forma, sinalaron que a vacina non requirirá dilución no sitio ou manipulación especial, o que "facilita a vacinación nunha serie de contornas, incluíndo farmacias e consultorios médicos". Isto supón un avance respecto da vacina de Pfizer, que necesita dunha temperatura de -70 graos para transportar e almacenar.
"Cremos que os nosos investimentos na tecnoloxía de entrega de ARNm e o desenvolvemento do proceso de fabricación nos permitirán almacenar e enviar o noso candidato á vacina COVID-19 a temperaturas que se atopan comunmente en conxeladores e refrixeradores farmacéuticos facilmente dispoñibles. A capacidade de almacenar a nosa vacina ata 6 meses a -20° C, incluíndo ata 30 días en condicións normais despois da desconxelación é un desenvolvemento importante e permitiría unha distribución máis sinxela e máis flexibilidade para facilitar a vacinación a maior escala en Estados Unidos e outras partes do mundo", comentou o xefe de Operacións Técnicas e Oficial de Calidade de Moderna, o español Juan Andrés.
A compañía sostén que seguirá reunindo información adicional sobre a estabilidade nos próximos meses para avaliar se o ARNm-1273 pode enviarse e almacenarse en condicións "cada vez máis flexibles", que se describirán en detalle despois da aprobación regulamentaria.
ILLA PIDE PRUDENCIA ANTE OS RESULTADOS DA VACINA DE MODERNA
O ministro de Sanidade, Salvador Illa, pronunciouse sobre as noticias da eficacia do 94,5% da vacina de Moderna na súa primeira análise do ensaio en fase 3, pedindo "prudencia" ante os avances.
A preguntas dos medios tras participar no acto inaugural do novo hospital de Toledo en compañía dos ReIs de España, Illa recoñeceu que, aínda que non ten "máis datos" que os coñecidos nas informacións, desde o Ministerio está a facerse un seguimento "de cerca".
"Traballamos con esta compañía na Unión Europea. É unha das sete vacinas que estamos a negociar, con conversas avanzadas. Pero imos ter moita prudencia", sinalou Illa.
A compañía Moderna anunciaba este luns que a Xunta de Monitoreo de Seguridade de Datos (DSMB, polas súas siglas en inglés), designada de forma independente polos Institutos Nacionais de Saúde de Estados Unidos (NIH, polas súas siglas en inglés), informou de que o estudo de fase 3 de ARNm-1273, o seu candidato a vacina contra COVID-19, observou unha eficacia do 94,5 por cento nas primeiras análises.
APOIO A FERNANDO SIMÓN
Noutra orde de cousas, Illa aproveitou para mostrar o seu apoio ao director do Centro de Coordinación de Alertas e Emerxencias Sanitarias, Fernando Simón.
Na súa opinión, Simón está a ser "un servidor público exemplar". "O señor Simón ten todo o meu apoio", reiterou o titular do Ministerio de Sanidade.
