O 'Aplidin' de PharmaMar revelouse seguro e eficaz no tratamento de pacientes adultos con covid-19

Dos pacientes que ingresaron con COVID-19 moderado, os que recibiron a dose de 2,5 mg presentaron a maior probabilidade de ser dados de alta durante a primeira semana do ingreso.

Por E.P. | MADRID | 26/05/2021 | Actualizada ás 17:54

Comparte esta noticia

PharmaMar fixo públicos os resultados finais do seu ensaio clínico 'APLICOV-PC 1' con plitidepsina, rexistrado co nome de 'Aplidin', para o tratamento de pacientes adultos con COVID-19, que requiren ingreso hospitalario, e que logrou alcanzar o obxectivo primario de seguridade, mostrando eficacia clínica.

Ante o inicio do ensaio de fase III 'NEPTUNO 2' a compañía decidiu compartir con toda a comunidade científica, médica e pacientes estes datos que mostran o potencial terapéutico deste fármaco. En concreto, no estudo 'APLICOV-PC 'avaliáronse tres cohortes de pacientes hospitalizados con enfermidade leve, moderada ou severa, con tres niveis de doses diferentes de plitidepsina (1,5mg-2mg-2,5mg), administrados durante tres días consecutivos.

Dos 45 pacientes tratados no ensaio, o 86,7 por cento tiñan enfermidade moderada ou severa; o 91 por cento tiñan pneumonía, sendo un 71 por cento os afectados por pneumonía bilateral. Nos resultados obtidos neste estudo, destacan os datos observados en 23 pacientes con enfermidade moderada, dos cales o 74 por cento recibiron o alta hospitalaria na primeira semana de tratamento.

Dos pacientes que ingresaron con COVID-19 moderado, os que recibiron a dose de 2,5 mg presentaron a maior probabilidade de ser dados de alta durante a primeira semana do ingreso. En leste mesmo grupo de pacientes observouse que canto máis alta é a dose de plitidepsina, maior é o reconto de linfocitos no tempo, un indicador de mellora do sistema inmunitario.

Así mesmo, obsérvase un paralelismo entre a diminución da carga viral, a melloría clínica e a caída de parámetros de inflamación, como a Proteína C-reactiva. Isto suxire que, ademais do seu efecto antiviral, plitidepsina podería está a exercer efectos anti-inflamatorios, favorecendo a resposta inmune fronte ao SARS-CoV-2.

Nesta publicación tamén reafirma as hipóteses iniciais sobre a transversalidade de plitidepsina fronte a outras cepas ou variantes de coronavirus, xa que actúa bloqueando a proteína eEF1A, presente nas células humanas, e que é utilizada por diferentes tipos de coronavirus para reproducirse e infectar a outras células.

Os datos obtidos neste estudo levaron á compañía a pór en marcha o novo estudo de fase III 'NEPTUNO', que determinará a eficacia de plitidepsina para o tratamento de pacientes hospitalizados con infección moderada de Covid-19.

"Seguimos necesitando de fármacos eficaces fronte á Covid-19. Plitidepsina é un fármaco moi prometedor cun desenvolvemento preclínico sólido. Completou o estudo fase I/II con bos datos de seguridade e uns primeiros datos clínicos de adecuada eficacia na pneumonía moderada da COVID-19. Nas próximas semanas, coa apertura do recrutamento do ensaio 'NEPTUNO' e un grupo de comparación directo, poderemos saber con maior precisión cal é o papel e a eficacia clínica precisa de plitidepsina na Covid-19", dixo o doutor adxunto de Medicamento Interno do Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, Pablo Guisado Vasco.

Así mesmo, o médico do departamento de Medicamento Interno do Hospital Universitario HM Montepríncipe de Madrid, José F. Varona, asegurou que os positivos resultados de plitidepsina no ensaio clínico 'APLICOV-PC', tanto en termos de seguridade como en térmicos de eficacia, supoñen unha noticia "moi esperanzadora" para o manexo terapéutica da pneumonía COVID-19 que precisa ingreso hospitalario. E é que, prosegue, tanto o seu mecanismo de acción específico, que lle confire un valor engadido fronte ás distintas variantes do SARS-CoV-2, como o seu bo perfil de seguridade, con "excelente tolerabilidade".

"Plitidepsina posúe unha acción antiviral moi potente in vitro, e no ensaio APLICOV-PC o fármaco mostrou unha seguridade suficiente, con poucos efectos adversos, na súa maioría gastrointestinales e controlables en gran medida con premedicación. No futuro, se os resultados do estudo 'NEPTUNO' son favorables, podería usarse no tratamento precoz desta enfermidade de pacientes con compromiso respiratorio", engadiu o responsable da Unidade de Enfermidades Infecciosas do Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Vicente Estrada.

Sobre os resultados obtidos neste estudo, o director do grupo de coronavirus no Centro Nacional de Biotecnoloxía do CSIC, Luís Enjuanes, informou de que no seu laboratorio do Centro Nacional de Biotecnoloxía (CNB-CSIC) avaliouse o efecto de plitidepsina observando unha inhibición superior a 1.000 veces, utilizando doses da droga que non eran tóxicas cando se administraban a pacientes.

Posteriormente, salienta, estes resultados foron significativamente reforzados no laboratorio do catedrático no Departamento de Microbiología e director do Instituto de Saúde Global e Patógenos Emerxentes, da Escola de Medicamento Icahn do Monte Sinaí (Estados Unidos), Adolfo García Sastre, que comparou o efecto de plitidepsina cos do Remdesivir, o antiviral máis utilizado en Estados Unidos fronte ao SARS-CoV-2.

"A colaboración entre varios grupos de investigación, tanto básica, como aplicada e clínica, traballando en distintas institucións académicas e farmacéuticas, resaltan o potencial de plitidepsina como posible tratamento das infeccións con coronavirus, incluído o SARS-CoV-2", resolveu García-Sastre.

Entrada á sede de PharmaMar. Ricardo Rubio - Europa Press - Arquivo
Entrada á sede de PharmaMar. Ricardo Rubio - Europa Press - Arquivo

Comparte esta noticia
¿Gústache esta noticia?
Colabora para que sexan moitas máis activando GCplus
Que é GC plus? Achegas    icona Paypal icona VISA
Comenta