O primeiro medicamento contra a covid-19 pode estar no mercado "en cuestión de semanas"

A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) anunciou este luns que comezou a avaliar unha solicitude de autorización de comercialización condicional contra a COVID-19 para o medicamento antiviral oral 'Paxlovid' (PF-07321332 e ritonavir), de Pfizer.

A solicitude é para o tratamento da COVID-19 de leve a moderada en pacientes adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade e cun peso mínimo de 40 kg) que presentan un alto risco de progresión a COVID-19 grave.

A EMA avaliará os beneficios e os riscos de 'Paxlovid' nun prazo reducido e podería emitir un ditame "en cuestión de semanas", dependendo de "se os datos presentados son suficientemente sólidos e de se se necesita máis información para apoiar a avaliación".

Este calendario acelerado é posible porque o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, polas súas siglas en inglés) da EMA xa iniciou un exame dos datos sobre o medicamento durante unha revisión continua, que incluíu datos de estudos de laboratorio, animais e clínicos, así como datos sobre a calidade do medicamento.

Ademais, o CHMP avaliou os resultados provisionais do estudo principal sobre o uso de 'Paxlovid' en pacientes non hospitalizados e non vacinados con COVID-19 que presentaban unha enfermidade sintomática e polo menos unha afección subxacente que os puña en risco de padecer unha enfermidade grave.

'Paxlovid' é un medicamento antiviral oral que reduce a capacidade do SARS-CoV-2 (o virus que causa a COVID-19) de multiplicarse no organismo. O principio activo PF-07321332 bloquea a actividade dunha encima necesaria para que o virus se multiplique. 'Paxlovid' tamén fornece unha dose baixa de ritonavir (un inhibidor da proteasa), que retarda a descomposición do PF-07321332, o que permite que permaneza máis tempo no organismo a niveis que afectan ao virus. Espérase que 'Paxlovid' reduza a necesidade de hospitalización dos pacientes con COVID-19.

O presidente do Goberno, Pedro Sánchez, avanzou este luns que España comprará en xaneiro 344.000 doses deste antiviral que está a fabricar Pfizer e que, segundo destacou, "reduce nun 88 por cento a posibilidade de hospitalización dos enfermos vulnerables".