Esperanza para os pacientes con cancro de mama: Un novo fármaco oral reduce o risco de progresión do tumor
É máis fácil de administrar e mostra tamén redución no risco de morte
Por Europa Press / Redacción | BARCELONA | 08/12/2022 | Actualizada ás 16:47
Un novo fármaco oral, chamado Camizestrant, demostrou que reduce "de forma significativa" o risco de progresión do tumor en pacientes con cancro de mama ER+ HER2- (con receptor de estrógeno (ER) positivo e HER2 negativo), no ensaio de fase II do estudo SERENA-2, que foi coordinado internacionalmente por unha investigadora do Hospital Vall d'Hebron.
Segundo os resultados, presentados na 45 edición do Simposio sobre o cancro de mama de San Antonio 2022 (SABCS), o Camizestrant --un degradador selectivo do receptor de estrógeno de próxima xeración (ngSERD) desenvolvido pola farmacéutica AstraZeneca-- "mellora a supervivencia libre de progresión, en comparación con Fulvestrant", outro fármaco, en pacientes con este cancro.
O cancro de mama é o cancro máis común en todo o mundo, cun diagnóstico estimado de 2,3 millóns de pacientes en 2020 e aproximadamente o 70% dos tumores de cancro de mama sonER positivo e HER2 negativo.
Este tipo de cancro adóitase tratar con fármacos que inhiben laactividad do ER, que impulsa o crecemento destes tumores, e as formas comúns de tratamento inclúen moduladores selectivos de ER (SERM), que inhiben o ER no tecido mamario; inhibidores da aromatasa, que impiden a produción de estrógeno; e SERD, que antagonizan e desestabilizan o ER, o que leva á súa inhibición e degradación.
A investigadora do grupo de cancro de mama do Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO) e oncóloga médica do Hospital Vall d'Hebron, Mafalda Oliveira, que estivo involucrada no desenvolvemento da nova molécula e é a coordinadora internacional do estudo SERENA-2, apuntou a que a maioría dos tumores desenvolven resistencia ás terapias endocrinas dispoñibles e adquiren unha mutación --a ESR1--.
Ante isto, chamou a atopar alternativas e considerou que os fármacos SERD (degradadores selectivos do ER) de nova xeración, fármacos orais e potencialmente máis efectivos, son unha área de investigación no cancro de mama ER+/HER2- e teñen "o potencial de inactivar a sinalización de crecemento".
Actualmente o Fulvestrant é o único fármaco SERD aprobado pola Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos e pola Axencia Europea do Medicamento para o tratamento do cancro de mama, e debe administrarse mediante inxección intramuscular no consultorio dun médico, e aquí xorde a necesidade de novos SERD "máis eficaces e de fácil administración", como o Camizestrant.
SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN
Os resultados do estudo demostran que globalmente e tanto en pacientes con ou sen mutacións, Camizestrant é "estatística e clinicamente superior a Fulvestrant en termos de aumento da Supervivencia libre de progresión (PFS nas súas siglas en inglés, é o tempo desde o inicio do tratamento ata que o tumor volve crecer).
Na poboación estudada, Camizestrant reduciu significativamente o risco de progresión da enfermidade ou morte nun 42% coa dose de 75 miligramos (mediana de PFS de 7.2 fronte a 3.7 meses) e nun 33% coa dose de 150 miligramos (mediana de PFS de 7.7 fronte a 3.7 meses), comparado con Fulvestrant.
Entre os pacientes que presentaban unha mutación ESR1, Camizestrant mostrou unha redución do 67% no risco de progresión da enfermidade ou morte cunha dose de 75 miligramos e unha redución do 45% con 150 miligramos en comparación cos que recibiron Fulvestrant.
Tamén se observou eficacia en pacientes sen unha mutación ESR1 detectable, cunha redución do 22% e do 24% no risco de progresión da enfermidade ou morte con 75 miligramos e 150 miligramos, respectivamente.
MELLOR CONTROL DA ENFERMIDADE
Camizestrant tamén demostrou un mellor control da enfermidade en pacientes con metástasis pulmonares ou hepáticas, onde se mostrou unha redución do 67% e do 45% no risco de progresión da enfermidade ou morte con dose de 75 miligramos e 150 miligramos.
Esta mellora viuse tamén en pacientes que recibiran un tratamento previo cun inhibidor de CDK4/6, onde Camizestrant mostrou unha redución do 51% no risco de progresión da enfermidade ou morte coa dose de 75 miligramos (cunha mediana de PFS de 5.5 fronte a 2.1 meses) e un 32% de redución no risco de progresión da enfermidade ou morte con 150 miligramos (de 3.8 fronte a 2.1 meses).
Os investigadores están a dar seguimento a estes datos con dous ensaios clínicos de fase III: un que avalía a eficacia de Camizestrant fronte a un inhibidor da aromatasa como terapia de primeira liña; e outro que examina o beneficio da anticipación e a substitución do tratamento con Camizestrant cando se detectan mutacións en ESR1 en ADN tumoral circulante en sangue, ambos en combinación con inhibidores de CDK4/6.
