As axencias reguladoras avogan por facer estudos de efectividade das vacinas fronte ás novas variantes
Din que as actuais vacinas seguen protexendo.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 07/07/2022 | Actualizada ás 10:33
A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) e a Axencia Americana do Medicamento (FDA, polas súas siglas en inglés) avogaron, nun taller celebrado baixo o amparo da Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, polas súas siglas en inglés), por realizar estudos de efectividade das actuais vacinas fronte ás novas variantes do coronavirus.
No encontro, no que tamén participou a Organización Mundial da Saúde (OMS), os organismos aseguraron que as vacinas Covid-19 aprobadas seguen ofrecendo protección contra as formas máis graves da enfermidade, hospitalización e morte, polo que destacaron a importancia de administrala tanto como unha dose primaria como de reforzo.
No entanto, as axencias recoñeceron que a evolución continua do coronavirus reduce a eficacia das vacinas. "As subvariantes de Omicron, BA.4 e BA.5, están a tomar o control en moitas partes do mundo e a experiencia xa demostrou que poden xurdir rapidamente novas variantes e substituír ás que circulan actualmente", dixeron.
Neste punto, os organismos informaron de que os datos preliminares indican que as vacinas de ARNm adaptadas, que incorporan unha cepa variante de Omicron, poden aumentar e ampliar a protección cando se utilizan como reforzo. Ademais, segundo datos preeliminares, unha vacina de ARNm bivalente dirixida a dúas cepas de coronavirus, unha das cales debería ser unha de Omicron, pode proporcionar vantaxes para ampliar a resposta inmunitaria.
"As vacinas bivalentes poderían considerarse inicialmente para o seu uso como reforzos, e a súa utilización para a vacinación primaria podería apoiarse no futuro cando se dispoña de máis datos. Así mesmo, as vacinas que inclúen outras variantes como, por exemplo, a beta, tamén poderían considerarse como reforzos se os datos dos ensaios clínicos demostran un nivel adecuado de neutralización fronte a Omicron e outras variantes preocupantes", detallaron.
Agora ben, aínda se está recompilando evidencia, polo que as axencias reguladoras subliñaron a necesidade de revisar "coidadosamente" os datos clínicos que se están obtendo dos ensaios clínicos que hai en curso para determinar a idoneidade das vacinas adaptadas. Do mesmo xeito, aconsellaron planificar estudos de efectividade coas vacinas adaptadas para determinar o nivel de protección conferido fronte á infección, hospitalización e morte.
