A avaliación da vacina de HIPRA "podería concluír moi pronto"
Son as vacinas de Pfizer/BioNTech e Moderna. En España contabilizáronse 1.220 casos.
"A pandemia aínda non terminou. Instamos a cidadanía a que se vacine agora, ou se revacine, especialmente se a súa situación de saúde os pon en maior risco de contraer Covid-19 grave", apela a Axencia Europea do Medicamento.
A EMA di que "son importantes para protexer aos europeos contra o risco probable de ondas de infeccións de outono e inverno".
"As vacinas que inclúen outras variantes tamén poderían considerarse como reforzos se os datos dos ensaios clínicos demostran un nivel adecuado de neutralización contra ómicron e outras variantes de interese", din desde a EMA.
Di que polo momento non hai "probas clínicas suficientes" que apoien a administración dunha segunda dose de reforzo.
"Non está claro se existe unha relación causal entre as vacinas contra a covid-19 e os casos de períodos abundantes ou amenorrea", din as autoridades sanitarias.
As doses de reforzo adminístranse a persoas vacinadas (é dicir, persoas que completaron a pauta completa) para restablecer a protección despois de que esta diminuíse.
Lembra que non é un tratamento preventivo.
'Paxlovid' é o primeiro medicamento antiviral de administración oral recomendado na UE para o tratamento da COVID-19. Contén dúas sustancias activas, PF-07321332 e ritonavir, en dous comprimidos diferentes.
A EMA asegura que revisará os datos doutras vacinas Covid-19 autorizadas a medida que estean dispoñibles.
Os resultados dos dous principais ensaios clínicos revelaron que 'Nuvaxovid' era eficaz para previr a COVID-19 en persoas a partir dos 18 anos de idade. Nos estudos participaron máis de 45.000 persoas en total.
Asegura que sería "irresponsable" frear a campaña a pesar das advertencias da Organización.
A Comisión Europea vén de autorizar a comercialización deste fármaco capaz de reducir a mortalidade nos casos máis graves: iso, si, nunha proporción moi pequena.
Os menores de 12 anos concentran neste momento a maior proporción de casos en Europa.
Estes medicamentos deben utilizarse durante as primeiras fases da infección e baséanse en anticorpos monoclonais antivirais.
A avaliación podería estar en aproximadamente dous meses.
Con todo, anima a todos os profesionais sanitarios a notificar calquera caso de SMI e outros acontecementos adversos.
O ditame retimirase á Comisión Europea, que será quen tome a decisión final.
A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) estudará "nos próximos días" se inicia unha revisión continua do fármaco antiviral en investigación molnupiravir, que podería reducir á metade o risco de hospitalización ou morte en pacientes adultos de risco, non hospitalizados, con COVID-19 de leve a moderada.
Os datos, apuntan, mostran un aumento de anticorpos cando se administra esa dose de reforzo.
A ministra de Sanidade non descarta que se compaxina coa vacina da gripe.
Denuncian que o problema de acceso ao medicamento prodúcese a pesar de que a aprobación do fármaco debeuse ao traballo conxunto de todos os países, incluído España.
A EMA di que "non hai cambios nas recomendacións actuais da UE para o uso de vacinas COVID-19".
A ministra instou a agardar a que se pronuncie o Relatorio de Vacinas.
A EMA decidirá "a finais da próxima semana" se autoriza a vacina de Moderna en mozas de 12 a 17 anos
Sinalan tamén dende o organismo que "é demasiado pronto para confirmar se será necesaria unha dose de reforzo e cando".
Os casos se produciron principalmente nos 14 días seguintes á vacinación.
A ministra de Educación asegura que a EMA xa autorizou a vacinación da rapazada de 12 a 17 anos para que conten cunha dose antes de comezar o curso.
A Axencia Europea do Medicamento (EMA) asegura que todas as vacinas que autorizaron contra o coronavirus "parece" protexer contra todas as cepas dominantes do virus na Unión Europea, aínda que avisou de que se manterán "moi alerta".
Consideran "especialmente grave dificultar e entorpecer a libre e informada decisión dos cidadáns con información non baseada en evidencia científica".
Considera que os estudos que se están levando acabo en España e Reino Unido evidencian bos resultados.
O presidente da Xunta e o conselleiro de Sanidade subliñan, con todo, que asumirán a decisión do Estado.
A vacina contén SARS-CoV-2 que foi inactivada e non pode causar a enfermidade.
"Non existe" evidencia para administrar unha segunda dose de Pfizer ou Moderna aos que recibiron a primeira dose de AstraZeneca. Sanidade e comunidades pospoñen a decisión sobre a segunda dose de AstraZeneca ata os resultados do ensaio.
Recomenda inoculala ás 4 ou 12 semanas da primeira dose.
A Axencia Europea do Medicamento pide a Janssen estudos adicionais sobre trombos asociados á vacinas
O organismo segue investigando a relación destes eventos coa administración da vacina.
Defende que calquera vacina ou medicamento que se administre á poboación "require dunha aprobación" médica.
Nun dos casos, o paciente faleceu. Actualmente só se usa nos EEUU e espérase a súa próxima distribución na UE.
Por iso, estableceu que estes acontecementos adversos deben figurar na lista de efectos secundarios "moi raros" da vacina.
A EMA atopa "posible relación" entre a vacina de AstraZeneca e os casos de trombos, pero sinala que son "casos moi raros". Deixa aos países a responsabilidade de restrinxir ou non o seu uso en determinados grupos de idade.
Os investigadores non albergan preocupacións sobre a seguridade do ensaio en si.
O xefe da estratexia de vacinación da Axencia Europea do Medicamento calcula un risco dun por cada 100.000 nos menores de 60 anos.
GC 2023
Séguenos
