Investíganse tres posibles novos efectos secundarios das vacinas de Pfizer e Moderna

O Comité de Seguridade (PRAC, polas súas siglas en inglés) da Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) está a investigar tres posibles novos efectos adversos das vacúas ARNm contra a COVID-19, é dicir, as desenvolvidas por Pfizer e Moderna. En concreto, segundo detalla o organismo regulador europeo nuns documentos de actualización de seguridade das vacinas, trátase de eritema multiforme, glomerulonefritis e síndrome nefrótico.

O eritema multiforme é unha reacción de hipersensibilidad alérxica con lesións cutáneas redondas características que tamén pode afectar as membranas mucosas das cavidades internas do corpo.  Pola súa banda, iniciouse unha avaliación da glomerulonefrite (inflamación dos diminutos filtros dos riles) e a síndrome nefrótico (trastorno renal que fai que os riles perdan demasiadas proteínas nos ouriños) para determinar se poden ser efectos secundarios destas dúas vacinas. Segundo a EMA, os pacientes afectados poden presentar ouriños sanguinolentos ou espumosos, edema (hinchazón das pálpebras, os pés ou o abdome) ou fatiga.

Tal e como explicou a EMA a semana pasada, non atopou "ata o momento" ningunha asociación causal entre as vacinas contra a COVID-19 e os trastornos menstruales. O organismo regulador europeo resalta que os trastornos menstruales son "moi comúns e poden ocorrer sen unha condición médica subxacente".

"As causas poden ir desde a tensión e o cansazo ata condicións médicas subxacentes, como os fibromas e a endometriosis. As mulleres que experimentan unha hemorraxia vaginal inesperada (por exemplo, en mulleres posmenopáusicas) ou que están preocupadas por alteracións menstruales prolongadas ou severas poden buscar consello médico", remachan.

OMS E UN PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN

Un grupo internacional de expertos desenvolveu un programa de investigación, xunto coa Organización Mundial da Saúde (OMS), o Consorcio Internacional de Infeccións Respiratorias Agudas Severas e Emerxentes (ISARIC) e asociacións de pacientes, para iniciar unha nova investigación sobre a Covid-19 persistente.

Unha parte importante das persoas diagnosticadas de COVID-19 experimentan posteriormente síntomas duradeiros, como fatiga, disnea e complicacións neurológicas, meses despois da infección aguda. Con todo, as probas desta enfermidade son limitadas e baséanse en pequenas cohortes de pacientes cun seguimento a curto prazo.

Así, os responsables desta nova investigación consideran que "existe unha necesidade urxente de desenvolver un conxunto de resultados básicos para optimizar e estandarizar a recompilación de datos clínicos e a presentación de informes nos estudos (especialmente nos ensaios clínicos) e na práctica clínica desta enfermidade".

Este proxecto, que terá como título 'Post-COVID Condition Core Outcomes', empezará por encuestar ás persoas que viven coa COVID-19 persistente, avaliar que resultados son importantes e construír un plan en dúas fases. A primeira fase centrarase en que resultados deben medirse e a segunda en como medilos. O obxectivo dos investigadores é completar a primeira fase (que resultados medir) no verán de 2021 e a segunda fase (como medir estes resultados) en 2022.