A EMA avalía o uso da vacina contra a COVID-19 de Moderna en nenos de 6 a 11 anos
A avaliación podería estar en aproximadamente dous meses.
Por Europa Press / Redacción | MADRID | 10/11/2021 | Actualizada ás 18:30
A Axencia Europea do Medicamento (EMA, polas súas siglas en inglés) anunciou este mércores que o comité de medicamentos humanos (CHMP, polas súas siglas en inglés) comezou a avaliar o uso da vacina contra a COVID-19 de Moderna, 'Spikevax', en nenos de 6 a 11 anos.
Así, revisaranse os datos actuais da vacina, incluídos os resultados dun estudo clínico en curso con nenos de 6 a 11 anos, para decidir se recomendan estender o seu uso. O cronograma de calquera avaliación sempre depende dos datos que se envían.
O cronograma actual para a avaliación prevé unha opinión en aproximadamente 2 meses, a menos que se necesite información ou análises complementarias. Este é un calendario máis curto en comparación con tipos similares de revisións fóra dunha pandemia.
'Spikevax 'autorizouse por primeira vez na UE en xaneiro de Actualmente autorizada para o seu uso en persoas de 12 anos ou máis. Contén unha molécula chamada ARN mensaxeiro (ARNm) con instrucións para producir unha proteína, coñecida como proteína de pico, que está presente de forma natural no SARS-CoV-2, o virus que causa o COVID-19. A vacina actúa preparando ao corpo para defenderse do SARS-CoV-2.
O pasado mes de outubro, Moderna informou de datos provisionais positivos do estudo de fase 2/3 que estuda a súa vacina contra a COVID-19 en nenos de 6 a menos de 12 anos de idade. Esta análise provisional mostrou unha sólida resposta de anticorpos neutralizantes tras dúas doses da vacina en dose de 50 ug, cun perfil de seguridade favorable.
