PharmaMar dispárase un 16% en Bolsa tras anunciar que rexistrará un novo fármaco en Estados Unidos

As accións de PharmaMar disparábanse ás 9.30 horas máis dun 16% en Bolsa, ata os 1,86 euros por título, tras anunciar á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV) que a Axencia de Alimentos e Medicamentos de Estados Unidos (FDA polas súas siglas en inglés) aceptou a súa proposta de solicitar o rexistro dun novo fármaco contra o cancro de pulmón microcítico.

Os títulos da farmacéutica, que cotiza no Mercado Continuo, abrían cun avance próximo ao 7%, a un prezo de 1,70 euros por título, tras pechar o venres a 1,597 euros por acción. Ás 9,30 horas, as accións de PharmaMar ampliaban o seu ascenso ata o 16,5%, ata marcar un prezo de 1,86 euros por título.

Segundo explicou este luns a farmacéutica á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV), a solicitude de rexistro deste novo fármaco realizarase mediante o procedemento de aprobación acelerada da FDA.

Este permite a presentación dun dossier de rexistro para a súa avaliación, baseado nos resultados dos medicamentos en investigación en fase II para o tratamento de enfermidades graves e que ademais cubran unha necesidade médica.

A solicitude de rexistro deste novo fármaco de PharmaMar basearase nos datos do ensaio de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para o tratamento de cancro de pulmón microcítico, que recrutou 105 pacientes en 39 centros de máis de nove países de Europa Occidental e Estados Unidos.

PharmaMar destacou que o ensaio cumpriu o seu obxectivo primario da Taxa de Resposta Global (ORR). Os obxectivos secundarios incluíron a Duración da Resposta (DOR), a Supervivencia Libre de Progresión (PFS), a Supervivencia Global (VOS) e a seguridade. A farmacéutica prevé presentar a solicitude de rexistro deste novo fármaco durante o cuarto trimestre deste ano.

PHARMAMAR - Arquivo | Fonte: Europa Press