A farmacéutica Pfizer comeza os estudos sobre un novo tratamento oral fronte á COVID-19
O inicio deste estudo está apoiado polos estudos preclínicos que demostraron a actividade antiviral deste potencial terapéutico, primeiro na súa clase, contra o SARS-CoV-2, deseñado especificamente para inhibir a replicación do virus.
Por E.P. | MADRID | 23/03/2021 | Actualizada ás 16:45
Pfizer anunciou este martes que iniciou un estudo de fase 1 en adultos sans en Estados Unidos para avaliar a seguridade e a tolerabilidad dun novo tratamento antiviral oral en investigación para o SARS-CoV-2, o virus que causa a COVID-19.
O candidato clínico antiviral oral PF-07321332, un inhibidor da proteasa, demostrou unha potente actividade antiviral 'in vitro' contra o SARS-CoV-2, así como unha actividade contra outros coronavirus, o que suxire o seu potencial para o tratamento da COVID-19, así como o seu posible uso para facer fronte a futuras ameazas de coronavirus.
"Deseñamos o PF-07321332 como unha posible terapia oral que podería recetarse ao primeiro signo de infección, sen necesidade de que os pacientes estean hospitalizados ou en coidados críticos. Ao mesmo tempo, este candidato antiviral intravenoso é unha posible opción de tratamento nova para os pacientes hospitalizados. Xuntos, ambos teñen o potencial de crear unha paradigma de tratamento integral que complemente a vacinación nos casos nos que a enfermidade segue aparecendo", explica o director científico e presidente de Investigación Mundial, Desenvolvemento e Médico de Pfizer, Mikael Dolsten.
Os inhibidores da proteasa únense a unha encima viral (chamada proteasa), impedindo que o virus se replique na célula. Os inhibidores da proteasa foron eficaces no tratamento doutros patógenos virales como o VIH e o virus da hepatite C, tanto sós como en combinación con outros antivirais. As terapias comercializadas actualmente que se dirixen ás proteasas virales non adoitan estar asociadas á toxicidade e, por tanto, esta clase de moléculas podería proporcionar tratamentos ben tolerados contra a COVID-19.
O ensaio de fase 1 é un estudo aleatorizado, dobre cego, aberto ao patrocinador, controlado con placebo e con escalada de dose única e múltiple en adultos sans que avalía a seguridade, a tolerabilidad e a farmacocinética de PF-07321332.
O inicio deste estudo está apoiado polos estudos preclínicos que demostraron a actividade antiviral deste potencial terapéutico, primeiro na súa clase, contra o SARS-CoV-2, deseñado especificamente para inhibir a replicación do virus.
Pfizer tamén está a investigar un inhibidor da proteasa administrado por vía intravenosa, o PF-07304814, que se atopa actualmente nun ensaio de fase 1b de doses múltiples en participantes de ensaios clínicos hospitalizados con COVID-19.
